?? 3月2-3日，省藥監(jiān)局派出醫(yī)療器械督導調研組，赴武威開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)督導調研工作。調研組深入企業(yè)和監(jiān)管一線了解生產(chǎn)經(jīng)營及監(jiān)管工作開展情況，并就有關問題進行檢查指導,聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管工作存在的短板弱項，服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，強化2021年醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作。
?? 在武威市、縣、所三級醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會上，調研組針對當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的主要矛盾和問題，圍繞解決好“監(jiān)管什么、怎樣監(jiān)管、誰來監(jiān)管”等內容，廣泛聽取各類意見建議，問計于基層，施策于監(jiān)管，堅持服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展，防范化解風險，為“十四五”開局之年打好醫(yī)療器械監(jiān)管基礎。
?? 調研過程中，調研組發(fā)現(xiàn)某義齒制作有限公司在生產(chǎn)質量管理體系建立運行、原材料管理、生產(chǎn)過程控制和成品檢驗放行等方面存在可能影響產(chǎn)品質量安全的問題和隱患，要求企業(yè)立即采取整改措施；對可能影響醫(yī)療器械安全、有效的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應當立即停止生產(chǎn)，評估產(chǎn)品質量安全風險；對有可能導致安全隱患的產(chǎn)品，應按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關產(chǎn)品，并進行報告。同時，調研組責成武威市市場監(jiān)管局就其他違法違規(guī)問題依法進行查處，結合轄區(qū)工作實際舉一反三、全面排查、因企施策，做好醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管工作。
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