??安徽省發(fā)展改革委等七部門擬轉發(fā)國家發(fā)展改革委等7部門《關于印發(fā)進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見的通知》（發(fā)改財金〔2012〕2829號）?，F(xiàn)將擬轉發(fā)的文件掛網(wǎng)征求意見，請各市局務必于29日上午12:00前將修改意見報省局。
??聯(lián)系人：張勇
??電話：0551-2999270，傳真：0551-2999269
??郵箱：zhy505@ada.gov.cn
??安徽省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
??2012年11月28日
??附件：
??現(xiàn)將國家發(fā)展改革委、中國人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見的通知》（發(fā)改財金〔2012〕2829號，以下簡稱《意見》）轉發(fā)給你們，并提出以下意見，請一并貫徹執(zhí)行。
??一、提高思想認識
??藥品安全領域是國家社會信用體系建設的重點領域之一。加強藥品安全信用體系建設是貫徹落實黨的十八大和國務院第176次常務會議重要部署，是促進社會信用體系建設的重要舉措。加強藥品安全信用體系建設，有利于規(guī)范藥品生產經(jīng)營秩序，完善誠信社會監(jiān)督機制，保障人民群眾用藥安全有效，有利于維護人民群眾切身利益，促進經(jīng)濟健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。
??二、明確重點任務
??1.建立完善全省藥品行業(yè)信用檔案和數(shù)據(jù)庫。各市藥品監(jiān)督管理部門按照《意見》和《安徽省藥品生產企業(yè)質量信用分類管理辦法（暫行）》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕249號）、《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》（皖食藥監(jiān)市〔2008〕23號）等規(guī)定，根據(jù)省藥品監(jiān)督管理部門工作要求，牽頭開展藥品行業(yè)企業(yè)信用信息征集，進一步完善信用信息征集制度，制定信息征集目錄，推進藥品研制、生產、流通等環(huán)節(jié)的征信。近期重點推動藥品生產企業(yè)建立完善信用檔案，2013年6月底前建立轄區(qū)內所有藥品研發(fā)、生產、經(jīng)營企業(yè)信用檔案。在完善企業(yè)信用記錄基礎上，制定相應的分類標準，建立完善覆蓋全部藥品研發(fā)、生產、經(jīng)營企業(yè)的藥品行業(yè)信用信息數(shù)據(jù)庫。督促醫(yī)療機構按照《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安〔2011〕442號），逐步建立醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案。
??2.建立健全藥品安全領域失信懲戒機制。各市藥品監(jiān)督管理部門在藥品生產經(jīng)營企業(yè)信用檔案基礎上，制定信用分類等級，建立"黑名單"制度，實施信用分類管理。對核定為質量警示、失信或嚴重失信等級的企業(yè)，采取預警、懲戒、淘汰等措施，加強監(jiān)督管理。市、縣工商部門進一步完善藥品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理制度和藥品違法廣告"黑名單"制度。市、縣藥品監(jiān)督管理部門會同本級商務、經(jīng)濟和信息化部門，制定藥品生產經(jīng)營企業(yè)失信懲戒制度，對于監(jiān)管對象發(fā)生的失信行為，根據(jù)其失信類別和程度，明確對失信行為的行政處罰措施，在市場交易、企業(yè)融資、享受優(yōu)惠政策等方面，對失信藥品生產企業(yè)主體實施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒。
??3.推動藥品行業(yè)信用信息資源整合。市發(fā)展改革部門要加大地方公共信用信息平臺建設，加強與市藥品監(jiān)督管理部門的協(xié)作，加大藥品行業(yè)信用信息的整合，推進藥品行業(yè)信用信息系統(tǒng)與公共信用信息平臺的互通和共享，促進藥品行業(yè)信用信息應用和服務。
??三、明確職責分工
??發(fā)展改革部門、省內各級人民銀行負責協(xié)調推進社會信用體系建設工作，加快建立覆蓋全社會的征信系統(tǒng)；藥品監(jiān)督管理部門負責牽頭推進藥品安全領域信用制度建設，建立完善信用分類標準和信用記錄規(guī)范，建立信用檔案，出臺失信聯(lián)合懲戒制度，加強行業(yè)數(shù)據(jù)庫建設；經(jīng)濟和信息化委負責推動藥品生產企業(yè)質量管理體系建設；商務部門負責藥品流通領域安全信用制度建設和失信懲戒機制，協(xié)調建立健全準入退出機制；衛(wèi)生部門負責建立醫(yī)療機構臨床醫(yī)生及其從業(yè)人員信用檔案，制定失信懲戒機制；工商部門負責藥品廣告監(jiān)管領域信用制度建設，建立廣告信用監(jiān)管體系。在2013年6月底前建立各環(huán)節(jié)失信懲戒制度。
??四、加強溝通協(xié)作
??各有關部門要加強溝通協(xié)作，建立完善藥品安全領域工作交流機制，及時通報有關情況。充分發(fā)揮廣播、電視、報刊、圖書、互聯(lián)網(wǎng)等新聞媒體作用，加強藥品行業(yè)誠信典型宣傳和失信典型披露工作，對納入"不良記錄"或列入"黑名單"的企業(yè)，加強重點監(jiān)管,并通過行業(yè)網(wǎng)站、"信用安徽"網(wǎng)站等媒體進行披露和曝光。加強藥品行業(yè)誠信和職業(yè)道德教育，積極開展各種主題的藥品安全誠信活動，努力營造良好的工作氛圍。
??省發(fā)展改革委人行合肥中心支行
??省經(jīng)濟和信息化委省商務廳
??省衛(wèi)生廳省工商行政管理局省食品藥品監(jiān)管局
??2012年11月日