? 日前，從國家食品藥品監(jiān)管總局傳來消息，2017年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管督查工作啟動。根據醫(yī)療器械產業(yè)區(qū)域分布情況，經梳理各?。▍^(qū)、市）案件辦理數量、飛行檢查發(fā)現問題、抽檢不合格產品情況，此次總局有針對性地選取天津、河北、江蘇、浙江、山東、河南、廣東、廣西、四川、陜西10個?。▍^(qū)、市）開展督查，了解2017年總局醫(yī)療器械上市后監(jiān)管總體部署的落實情況，以及取得的成效和存在的問題。
?? 督查工作由器械監(jiān)管司牽頭，由中國食品藥品檢定研究院、總局食品藥品審核查驗中心、總局藥品評價中心等單位派員組成5個督查組開展工作。
???督查重點為開展風險隱患排查、突出問題整治和案件查辦、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、督促生產經營企業(yè)落實質量管理規(guī)范等工作情況，并對分類分級監(jiān)督檢查、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、互聯網醫(yī)療器械經營專項整治、角膜塑形鏡專項檢查、案件查處落實等進行了解。督查組還將從各地提供的企業(yè)名單中隨機選擇部分醫(yī)療器械生產企業(yè)和醫(yī)療器械經營企業(yè)進行現場查看。
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