各設(shè)區(qū)市人民政府：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）和《國家衛(wèi)生計(jì)生委等九部委關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)﹝2017﹞37號(hào)）精神，改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制，更好地滿足人民健康和臨床合理用藥需求，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)短缺藥品供應(yīng)保障工作通知如下：
一、總體要求
深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神和治國理政新理念新思想新戰(zhàn)略，堅(jiān)持“大健康”理念和新形勢下的衛(wèi)生與健康工作方針，全面落實(shí)國家關(guān)于短缺藥品供應(yīng)保障工作部署要求，以人民健康為中心，以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，以藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)為主線，按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”原則，進(jìn)一步改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制，讓藥品回歸臨床價(jià)值，有效保障藥物臨床供應(yīng)，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康江蘇建設(shè)提供有力支撐。
到2017年底，健全省、市、縣三級(jí)短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和短缺藥品“每月零報(bào)告”、“清單管理”制度，完善短缺藥品供應(yīng)保障部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，建立短缺藥品省、市、各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分級(jí)儲(chǔ)備制度；到2020年，建立起比較完善的短缺藥品供應(yīng)保障體系，形成成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局。
二、主要任務(wù)
（一）健全短缺藥品供應(yīng)保障部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。由省衛(wèi)生計(jì)生委、省經(jīng)信委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省國資委、省工商局、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局等組成我省短缺藥品供應(yīng)保障部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，共同參與、應(yīng)對(duì)并處理短缺藥品供應(yīng)保障問題。各設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合評(píng)估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對(duì)建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題。
（二）完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和“清單管理”制度。依托現(xiàn)有省藥品集中采購平臺(tái)，拓展建立全省統(tǒng)一的短缺藥品綜合信息平臺(tái)，監(jiān)測預(yù)警覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等需求側(cè)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等供給側(cè)。繼續(xù)發(fā)揮我省轄區(qū)內(nèi)國家級(jí)短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)監(jiān)測職能，進(jìn)一步完善覆蓋各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的省、市、縣三級(jí)短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，全面實(shí)行短缺藥品信息“每月零報(bào)告”制度。省、市、縣三級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門定期分析、處理和上報(bào)短缺藥品監(jiān)測信息。條件成熟時(shí)，協(xié)同相關(guān)部門，逐步擴(kuò)大監(jiān)測范圍，連通藥品注冊(cè)、生產(chǎn)供給側(cè)，實(shí)現(xiàn)短缺藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)測全覆蓋。在國家短缺藥品清單的基礎(chǔ)上，根據(jù)我省臨床用藥需求和各地短缺藥品報(bào)送情況，制定形成《短缺藥品清單》，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，并定期公布相關(guān)信息。
（三）實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障綜合施策。
1、健全藥品分類采購機(jī)制。進(jìn)一步完善急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤?、低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購政策和詢價(jià)采購、備案采購等方式，對(duì)短缺藥品采購開啟綠色通道，保障藥品臨床供應(yīng)。積極爭取國家政策，試點(diǎn)國際采購，拓寬短缺藥品供應(yīng)渠道。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)藥品配供情況的監(jiān)管，健全誠信紀(jì)錄和市場清退制度，強(qiáng)化定期考核評(píng)價(jià)和責(zé)任約談制度，對(duì)不履行合同擅自漲價(jià)或供應(yīng)不及時(shí)的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)依法從嚴(yán)處理。
2、協(xié)調(diào)省內(nèi)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)。對(duì)列入國家和我省《短缺藥品清單》的藥品，及時(shí)梳理我省具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)信息，力爭在短缺藥品方面盡快形成省內(nèi)生產(chǎn)能力，組織相關(guān)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)，加大藥品供給。出臺(tái)鼓勵(lì)政策，支持相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級(jí)，引導(dǎo)其參加國家短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、罕見病用藥優(yōu)先研發(fā)和小品種藥物集中生產(chǎn)基地項(xiàng)目，推動(dòng)相關(guān)企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任。
3、建立短缺藥品分級(jí)儲(chǔ)備制度。按照“政府主導(dǎo)、企業(yè)配合、地方參與、醫(yī)院協(xié)同”的原則，在省、設(shè)區(qū)市和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分級(jí)建立短缺藥品儲(chǔ)備制度，對(duì)臨床必需且不可替代的短缺藥品和存在短缺風(fēng)險(xiǎn)的急（搶）救藥品進(jìn)行定量儲(chǔ)備，最大限度滿足臨床用藥需求。省級(jí)層面，重點(diǎn)對(duì)全省面上發(fā)生嚴(yán)重短缺的藥品進(jìn)行儲(chǔ)備。設(shè)區(qū)市級(jí)層面，重點(diǎn)對(duì)存在短缺風(fēng)險(xiǎn)的急（搶）救藥品（省級(jí)儲(chǔ)備以外）進(jìn)行儲(chǔ)備，確保急（搶）救藥品在轄區(qū)出現(xiàn)短缺時(shí)，能夠第一時(shí)間保障供應(yīng)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)層面，重點(diǎn)對(duì)存在短缺風(fēng)險(xiǎn)、臨床必需且不可替代的藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)替換儲(chǔ)備，確保必要的庫存量，盡量避免突發(fā)性短缺情況的發(fā)生。
4、打擊違法違規(guī)行為。按照省級(jí)職責(zé)權(quán)限加大對(duì)壟斷原料藥、壟斷藥品經(jīng)銷企業(yè)的查處力度，及時(shí)開展或上報(bào)國家有關(guān)部門開展反壟斷調(diào)查。對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁和上漲幅度較大的藥品，加大價(jià)格監(jiān)管力度，必要時(shí)開展價(jià)格專項(xiàng)檢查，規(guī)范藥品市場價(jià)格行為。
5、完善醫(yī)保支付政策。根據(jù)短缺藥品臨床供應(yīng)情況，及時(shí)調(diào)整確定相關(guān)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮醫(yī)保支付對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理用藥的激勵(lì)約束作用。
三、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要舉措，對(duì)于進(jìn)一步完善國家藥物政策，健全藥品供應(yīng)保障體系，保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益，具有重要意義。省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同相關(guān)部門抓好組織實(shí)施，不斷提高我省短缺藥品供應(yīng)保障能力。各設(shè)區(qū)市人民政府要強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，加強(qiáng)督察督辦和激勵(lì)問責(zé)，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要細(xì)化政策措施，明確工作要求，健全長效工作機(jī)制。對(duì)落實(shí)不力的相關(guān)部門，要及時(shí)約談，造成嚴(yán)重后果的，依法依規(guī)追究責(zé)任。
（二）加大政策扶持。短缺藥品供應(yīng)保障涉及藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)短缺藥品質(zhì)量監(jiān)管，完善短缺藥品及原料藥注冊(cè)審批政策，對(duì)臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先辦理。經(jīng)信部門要積極引導(dǎo)短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高生產(chǎn)供給能力。國資管理部門要充分發(fā)揮國有企業(yè)的作用，推動(dòng)國有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)方面更好履行社會(huì)責(zé)任。商務(wù)部門要鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式，優(yōu)化物流配送網(wǎng)絡(luò)，提升短缺藥品可及性。加強(qiáng)省級(jí)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)管理，協(xié)調(diào)外省短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)貨源供應(yīng)。衛(wèi)生計(jì)生部門要優(yōu)化藥品采購機(jī)制，強(qiáng)化因價(jià)格惡性競爭導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和短缺的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購制度，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品優(yōu)先配備、統(tǒng)籌調(diào)劑和使用監(jiān)管，確保采購規(guī)范、配送及時(shí)、合理使用、保障供應(yīng)。價(jià)格部門要深化藥品價(jià)格改革，強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管，健全價(jià)格監(jiān)測預(yù)警體系。工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為，配合有關(guān)部門打擊侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。財(cái)政部門要對(duì)短缺藥品分級(jí)儲(chǔ)備工作給予支持，要加強(qiáng)儲(chǔ)備資金監(jiān)管，確保專款專用。人力資源社會(huì)保障部門要完善醫(yī)保用藥管理措施，對(duì)納入基本醫(yī)保和基本藥物目錄的短缺藥品，可暫以省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購價(jià)格作為醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，并做好實(shí)時(shí)結(jié)報(bào)工作。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。短缺藥品供應(yīng)保障工作是一項(xiàng)重大的民生工程，涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。各地、各相關(guān)部門要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳短缺藥品供應(yīng)保障的重要意義和主要政策措施，有針對(duì)性地做好短缺藥品臨床使用的科普工作。要積極營造良好的輿論氛圍，及時(shí)公開相關(guān)信息，以適當(dāng)形式定期向社會(huì)公開發(fā)布報(bào)告，積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、藥品流通、臨床用藥等領(lǐng)域發(fā)展方向、資源配置和政策制定提供重要參考，引導(dǎo)行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。
附件：短缺藥品供應(yīng)保障重點(diǎn)任務(wù)分工表
江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
江蘇省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
江蘇省財(cái)政廳
江蘇省人力資源和社會(huì)保障廳
江蘇省商務(wù)廳
江蘇省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)
江蘇省工商行政管理局
江蘇省物價(jià)局
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月29日