? ? 西門子（中國）有限公司副總裁商慧杰表示：“在過去30年，整個中國經(jīng)濟不斷發(fā)展，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化，在資源的利用上占世界相當大的比重，國內(nèi)的物資消耗量已達到1/3，是美國的4倍。發(fā)展‘再制造’可促進經(jīng)濟和資源相匹配的發(fā)展，實現(xiàn)資源效率，手段則是通過再制造的方式實現(xiàn)?！?/DIV>
? ? 商慧杰解釋說：“怎樣實現(xiàn)醫(yī)械核心部件的再制造？如X光部件，有很多原材料，如木材、金屬等都可回收再重新利用，我們在全球成立專門再制造的團隊，同時針對球管進行再制造的流程，球管有一定的生命周期，拆下來通過再制造生產(chǎn)出來的產(chǎn)品和全新制造的X射線管質(zhì)量一樣好，達到質(zhì)控標準。通過再制造可節(jié)省30%~40%的成本，可降低患者在醫(yī)療服務領域設備的成本?！?/DIV>
? ? 據(jù)悉，到2020年，全球醫(yī)械再制造市場將達到100億美元，增幅達到13%，高于醫(yī)械市場。在中國如果開展再制造，潛力是無限的。
? ? 羅氏診斷戰(zhàn)略合作副總監(jiān)徐健則表示：“商業(yè)化模式不斷創(chuàng)新，特別是近兩年積極探索的互聯(lián)網(wǎng)+回收體系，正改變著傳統(tǒng)經(jīng)營模式，實現(xiàn)居民線上交投與回收人員線下回收的深度融合?！彼J為，應推進資源再生利用產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展，強化技術裝備支撐，提高大宗工業(yè)固體廢棄物、廢舊金屬、廢棄電器電子產(chǎn)品等綜合利用水平，大力發(fā)展再制造產(chǎn)業(yè)。再制造可使廢舊資源中蘊含的價值得到最大限度的開發(fā)和利用，緩解資源短缺的矛盾，減少大量的失效、報廢產(chǎn)品對環(huán)境的危害，再制造工程高度契合了國家構(gòu)建循環(huán)經(jīng)濟的戰(zhàn)略需求。
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? ? 標準化亟待加強
? ? 雖然潛力無窮，但也不是坦途。如公共采購政策對再制造的負面展望嚴重阻礙產(chǎn)品的銷量；出口后的售后服務需要得到保證，不應受到貿(mào)易監(jiān)管的限制；標準化建設加強等。
? ? 商慧杰直言：“在國內(nèi)推動再制造還有較多的挑戰(zhàn)：一是意識。目前消費者和政府部門對于再制造有顧慮，需要合力的不斷推動；二是在可操作層面，要推動更多標準化工作，全球經(jīng)驗可以做到非常精細。如何把再制造引入法規(guī)層面，這是其中重要的部分。如果這兩個部分突破了，醫(yī)療器械再制造在中國有非常大的市場?！彼ㄗh，應遵循“誰生產(chǎn)，誰回收，誰制造”的原則，其中會涉及貿(mào)易監(jiān)管的問題，“我們可以在國內(nèi)做試點；其次要鼓勵有代表性的生產(chǎn)廠商做再制造的活動。還有一個核心問題，就是推進這個領域標準化工作的進程，這個過程需要一起聯(lián)合起來，把工作向前推進?！?/DIV>
? ? 當然，新的發(fā)展模式必然需要新的監(jiān)管政策跟進。事實上，作為醫(yī)械上市后管理的重要內(nèi)容——醫(yī)械不良事件監(jiān)測工作的重要性毋庸置疑。權威數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)MDR監(jiān)測的上報數(shù)非常少，又如再制造的興起，這些新生態(tài)，也引起了監(jiān)管部門的關注。
? ? 另外，維修成本在持續(xù)提高，維修與再制造的比價關系正在發(fā)生變化。另一方面，“產(chǎn)品+服務”的商業(yè)模式盛行，未來單純的生產(chǎn)銷售企業(yè)將難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務才能繼續(xù)成長。
? ? 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司集團首席運營官王建新表示：“國內(nèi)醫(yī)械的技術含量普遍還不高，創(chuàng)新應成為企業(yè)發(fā)展的基因。邁瑞公司從7人發(fā)展到1萬多人，其監(jiān)護儀、彩超、血球分析儀、燈床塔等產(chǎn)品的裝機量在國內(nèi)外市場表現(xiàn)不俗。研發(fā)創(chuàng)新投入占到銷售收入的10%，研發(fā)人員近2000人，由于激烈的競爭導致價格低、利潤低，未來制造企業(yè)并購將是大概率事件，而創(chuàng)新是基石。”?
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（摘自醫(yī)藥經(jīng)濟報）