云南角膜塑形鏡 督查取得實效
?? ?近期，云南省食品藥品監(jiān)管局開展了角膜塑形用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查工作，全省共出動執(zhí)法人員2100人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1293家，查處違法違規(guī)企業(yè)6家，責令整改49家，警告23家，立案調查無證經(jīng)營企業(yè)1家,有力打擊了角膜塑形鏡經(jīng)營環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，取得了明顯成效。
? ? 此次專項督查，執(zhí)法人員重點檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營地址與實際地址是否相符，關鍵人員在職在崗情況，角膜接觸鏡購進渠道是否合法，相關資質材料是否齊全有效，各企業(yè)購進驗收記錄是否真實有效，角膜接觸鏡的銷售記錄是否真實，是否具有可追溯性等情況。
? ? 下一步，云南省局將繼續(xù)鞏固專項整治成果，把整治工作與醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險排除、日常監(jiān)管有機結合起來，綜合應用飛行檢查、跟蹤檢查等手段，督促存在問題的企業(yè)完善質量管理體系并執(zhí)行到位，進一步提升企業(yè)管理水平，落實企業(yè)主體責任，加強經(jīng)營企業(yè)的信用等級管理，嚴查違法違規(guī)行為，建立長效監(jiān)管機制。