安徽涇縣開(kāi)展 口腔類(lèi)器械專(zhuān)項(xiàng)檢查
??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)口腔類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范口腔類(lèi)醫(yī)療器械使用行為，近日，安徽省宣城市涇縣食品藥品監(jiān)管局組織執(zhí)法人員開(kāi)展了轄區(qū)內(nèi)口腔類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。
??執(zhí)法人員主要檢查轄區(qū)內(nèi)牙科診所和診療科目中設(shè)有“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證是否齊全，包裝、標(biāo)簽是否符合規(guī)定等，并對(duì)使用的定制式義齒生產(chǎn)加工企業(yè)的定制單、使用記錄進(jìn)行了檢查，確保定制式義齒具有可追溯性。
??截至目前，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員48人次，檢查口腔類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，立案1起。從檢查情況里來(lái)看，部分口腔類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整，供貨方資質(zhì)材料、票據(jù)索取不全，定制式義齒追溯記錄不完整等問(wèn)題，個(gè)別單位還有使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為。
??針對(duì)上述問(wèn)題，該局已責(zé)令當(dāng)事人進(jìn)行整改，對(duì)涉嫌違法的1家單位進(jìn)行立案調(diào)查。