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施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于該公司代理的全膝關節(jié)系統(tǒng)在生產過程中，錯誤裝入了5mm螺釘，正確的應為10mm，生產商Smith & Nephew Medical Ltd對其生產的全膝關節(jié)系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20153462894）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年9月26日
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