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品質主管 6-9千/月/月

深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司

深圳

大專
04-26 發(fā)布

職位信息

職位名稱：品質主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1、協助公司領導正確貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)，協助起草或組織審查公司的重要規(guī)章制度；2、協助公司各部門負責人正確貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)和公司規(guī)章制度；3、負責公司合規(guī)管理，檢查公司經營活動是否符合法律法規(guī)、規(guī)則和準則，執(zhí)行制定合規(guī)風險管理政策，向監(jiān)管單位及相應職能部門報告合規(guī)風險事宜；4、負責國際和國內相關法律法規(guī)的咨詢；5、負責識別、收集、匯總、更新有關質量、環(huán)境、安全的適用的法律、法規(guī)及其它要求；6、組織做好公司知識產權管理和產品注冊及認證（CFDA、CE、FDA等認證）工作；7、負責傳達、宣導、培訓各項監(jiān)管文件及法規(guī)政策，并對相關實施方案的落實進行監(jiān)控；8、對公司其他部門違反法律法規(guī)的行為提出糾正意見，協助有關部門予以整改。任職要求：1.法律、法規(guī)、質量管理、醫(yī)療器械等相關專業(yè)大專以上學歷，2年以上相關工作經驗。2.受過法規(guī)方面培訓（如QSR820/ROHS/MDD、醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)等）、質量體系ISO9001/ISO13485等方面的培訓。具備內審員證書和注冊專員證書。3.技能技巧◆熟悉公司產品知識；◆熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；◆熟悉注冊和認證流程；◆掌握了解產品的執(zhí)行標準；◆熟練使用辦公軟件。4.溝通能力、協調能力、語言文字表達能力強。5.能吃苦、敬業(yè)，能承受較強的工作壓力。6.工作細致、認真、嚴謹，具有團隊精神。福利：5天8小時+五險一金+帶薪年假+年度旅游 +提供住宿+完善的晉升通道

任職要求：

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