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國際注冊專員/主管 4.5-6千/月/月

常州樂奧醫(yī)療科技有限公司

常州

本科
03-20 發(fā)布

職位信息

職位名稱：國際注冊專員/主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：任職資格1、生物醫(yī)學(xué)／材料/機械／藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、熟悉無源醫(yī)療器械國外注冊法規(guī)要求，與公告機構(gòu)，各國代理商緊密溝通，能對注冊資料要求提出針對性建議；3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，如ISO 13485，CFR 820等；熟悉藥品GMP亦可；4、二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；5、注重細節(jié)，性格開朗，善于溝通；6、英文良好，聽說讀寫流利；職責(zé)描述1、負責(zé)統(tǒng)籌國際注冊認證工作；2、負責(zé)與國際代理商/咨詢機構(gòu)溝通明確注冊要求，準備相應(yīng)注冊資料；3、負責(zé)法規(guī)/標準的收集及內(nèi)部傳達或培訓(xùn)；4、與QMS人員密切溝通，協(xié)調(diào)安排認證相關(guān)現(xiàn)場檢查事宜；5、工作地點常州/上海均可，若選擇上海，需到常州公司出差，以利于工作開展；6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

任職要求：

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