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醫(yī)療器械注冊主管/經(jīng)理 1.5-2萬/月/月

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

北京

本科
03-01 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊主管/經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、審查；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報工作；4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，解決評審過程中專家提出的問題；5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；6、負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔；7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集；8、注冊過程中及時有效的與公司上級領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況；9、參與公司的內(nèi)部審核,參與公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行及維護(hù)。任職要求：1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量體系要求，有PCR儀等臨床檢測類醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、組裝、注冊、體系經(jīng)驗優(yōu)先；2、有臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先；3、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)；4、良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致，有條理性，有主動性；5、具有良好的溝通能力，良好的團(tuán)隊合作精神，責(zé)任心強。

任職要求：

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