關于河南省焦作市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材實行掛網采購的通知
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為滿足焦作市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院日常工作的切實需求，現(xiàn)將高值醫(yī)用耗材掛網采購，具體事項如下：
一、產品申報
收到此通知的生產企業(yè)、配送企業(yè)，請于2018年10月10日-2018年10月24日登錄焦作市公共資源交易中心焦作市醫(yī)用采購平臺（ http://182.92.8.25:8812/），點擊“申報管理系統(tǒng)”進入“焦作市2018版醫(yī)用采購平臺申報系統(tǒng)”，進行“用戶注冊”，并按照要求提交資料領取用戶名和密碼。生產企業(yè)（配送企業(yè)）由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構負責通知。生產企業(yè)只能注冊基層醫(yī)療衛(wèi)生機構現(xiàn)在所使用的高值醫(yī)用耗材，其他高值醫(yī)用耗材不予審核。注冊完成后請于2018年10月10日-2018年10月24日現(xiàn)場遞交注冊材料。
生產企業(yè)領取用戶名需遞交的材料（境外產品企業(yè)由國內總代理領?。?
(一)法人授權書；
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
(三)醫(yī)療器械（藥品）生產企業(yè)許可證；
(四)醫(yī)療器械（藥品）經營企業(yè)許可證（僅指境外產品的國內總代理）；
(五)境外醫(yī)療器械（藥品）生產企業(yè)出具的中國總代理授權證明和中文翻譯件；
(六)境外產品醫(yī)療器械（藥品）注冊證。
產品材料構成
1、《醫(yī)療器械（藥品）注冊證》、制造許可證/注冊登記表和附頁的復印件；
2、產品說明書（沒有說明書的，可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上）；
3、產品質量檢測報告復印件。
4、提供2015年1月1日以后在焦作市范圍內交易發(fā)票（最低成交價，該價格將作為本次交易限價）復印件，焦作市范圍內沒有的需提供河南省內交易發(fā)票復印件，河南省內沒有的需提供其他省份的交易發(fā)票復印件。
二、配送企業(yè)
2018年10月10日-2018年10月24日，相關配送企業(yè)登錄醫(yī)用采購平臺，在申報管理系統(tǒng)中進行注冊（之前已完成注冊的配送企業(yè)，此次不用再行注冊）。注冊完成后請于2018年10月10日-2018年10月24日現(xiàn)場遞交注冊材料。
配送企業(yè)領取用戶名需遞交的材料：
1、法人授權書；
2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
3、醫(yī)療器械（藥品）經營企業(yè)許可證（原件、復印件加蓋紅章）；
4、醫(yī)療器械（藥品）生產企業(yè)授權委托書；
5、提供行賄犯罪檔案記錄，加蓋公章（中國裁判文書網查詢）
三、材料審核
沁陽市人民醫(yī)院器械科審核：沁陽市、博愛縣、解放區(qū)
溫縣人民醫(yī)院器械科審核：溫縣、孟州市、山陽區(qū)、中站區(qū)
武陟縣人民醫(yī)院器械科審核：武陟縣、修武縣、馬村區(qū)、示范區(qū)
審核紙質材料時間：2018年10月10 日-2018年10月24日
四、確認配送關系
??? 2018年10月26日-2018年10月31日，請各家確認過產品的高值耗材生產企業(yè)在交易系統(tǒng)確認配送關系。（生產企業(yè)可選擇多家配送單位，但不得超過六家）
確認方式：登錄醫(yī)用采購平臺→進入交易管理系統(tǒng)→點擊選擇配送關系→選擇配送企業(yè)→點擊送審
另：二級及上醫(yī)療機構不得在市醫(yī)藥交易平臺上采購已經在省醫(yī)藥采購交易系統(tǒng)中注冊的高值醫(yī)用耗材，如形成采購事實由醫(yī)療機構自行承擔全部責任，相關票據不予審核。
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焦作市藥品耗材集中采購聯(lián)盟???
2018年10月10日
各衛(wèi)生院：高值醫(yī)用耗材大致包括的范圍：化驗室使用的試劑等相關耗材，骨科耗材，放射科使用的膠片類耗材，以及其他手術使用的耗材（疝氣補片，晶體等）。