告 示
各投標人：
嘉興市本級醫(yī)療機構(gòu)骨科植入性材料、檢驗試劑集中招標采購需提供下列具體資料，請各投標人按下列要求準備：
一、資質(zhì)要求：
1、申請投標報名書。
2、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋印章）。
3、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（復印件加蓋印章）。
4、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋印章）
5、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（復印件加蓋印章）。
二、投標主要文件（資格預審材料裝訂順序表）
1、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)投標委托書復印件（加蓋印章）、進口產(chǎn)品總代理投標委托書復印件（加蓋印章）。
2、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)投標經(jīng)銷配送委托書原件（加蓋印章）。
3、投標代表法人授權(quán)書原件及身份證復印件。
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（醫(yī)療器械新產(chǎn)品制造認可表或醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊登記表）（復印件加蓋印章）。
5、醫(yī)療器械進口產(chǎn)品注冊證（復印件加蓋印章）。
6、醫(yī)療器械入境貨物檢驗檢疫證明及海關(guān)報關(guān)單（復印件加蓋印章）。
7、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗報告、醫(yī)療器械進口口岸檢驗報告（復印件加蓋印章）。
8、醫(yī)療器械產(chǎn)品物價表（復印件加蓋印章）。
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、使用說明書（附產(chǎn)品注冊報批說明書批件，復印件加蓋印章）。
10、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)2007年度納稅申報表(復印件加蓋印章）。
11、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營企業(yè)2007年度納稅申報表（復印件加蓋印章）。
12、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格證明（復印件加蓋印章）。
13、投標產(chǎn)品詳細目錄（加蓋使用單位印章）。
14、骨科植入性材料投標產(chǎn)品使用覆蓋面證明材料（加蓋使用單位印章）。
15、骨科植入性材料應提供術(shù)后相應的質(zhì)量跟蹤方案及跟臺技術(shù)人員名單和學歷、職稱一覽表（加蓋使用單位印章）。
16、骨科植入性材料投標產(chǎn)品相關(guān)證明文件：
①投標產(chǎn)品質(zhì)量體系認證證書（復印件加蓋印章）。
②投標產(chǎn)品產(chǎn)品責任險保證明書（復印件加蓋?。?。
③ISO9002國家質(zhì)量認證證書（復印件加蓋印章）。
④工商行政管理部門頻發(fā)重合同、守信譽榮譽證書（復印件加蓋印章）。
⑤國家食品藥品監(jiān)督管理局頻發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、科技成果獎或推廣應用證書（復印件加蓋印章）。
⑥產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)優(yōu)異國際、國內(nèi)同類產(chǎn)品證書（復印件加蓋印章）。
三、投標資料要求:
投標文件的份數(shù)的為一份,須裝訂成冊(含主體冊、產(chǎn)品冊)：
1、所用材料均用A4紙打印,且每一份均應加蓋投標人公章。
2、作為生產(chǎn)企業(yè)的投標人將投標人主體冊、產(chǎn)品冊分別裝訂成冊，作為經(jīng)營企業(yè)的投標人將投標人主體冊、生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品冊分別裝訂成冊。產(chǎn)品個數(shù)較多，也可以裝訂多冊。
3、作為經(jīng)營企業(yè)的投標人若代理多個生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品投標，其生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品冊以生產(chǎn)企業(yè)為單位，每個生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品裝訂成冊。如果產(chǎn)品個數(shù)較多也可以裝訂成多冊。
4、投標人應按照《資格預審材料裝訂順序表》的具體要求和裝訂順序準備相關(guān)資料。
嘉興市招標投標中心
2008年11月26日