??吉醫(yī)保聯(lián)〔2025〕14號(hào)
各市（州）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，長白山管委會(huì)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
??為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品使用和管理工作，現(xiàn)將《吉林省藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品采購配送使用和監(jiān)督管理導(dǎo)則（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。
??吉林省醫(yī)療保障局
吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)
??吉林省藥品監(jiān)督管理局
吉林省公共資源交易中心
??2025年8月11日
?????吉林省藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品采購配送使用和監(jiān)督管理導(dǎo)則（試行）
??第一章 總則
??第一條?為加強(qiáng)集中帶量采購全流程管理，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品采購配送使用和管理，依據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》（國醫(yī)保令第2號(hào)）、《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)）等要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本導(dǎo)則。
??第二條?本導(dǎo)則適用獲得國家、省際聯(lián)盟或省級(jí)組織的藥品耗材集中帶量采購（下稱“集采”）中選資格的產(chǎn)品。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、參加集采的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照本導(dǎo)則開展集采中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購配送使用和管理工作。
??第二章 基本要求
??第三條?醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將集采工作納入內(nèi)控管理，制定集采中選產(chǎn)品采購使用管理工作流程規(guī)范，明確管理責(zé)任人和分工，組織開展集采報(bào)量、采購、使用、監(jiān)管、結(jié)算、績效評(píng)估等工作。
??第四條?參加集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過各批次集采指定平臺(tái)完成集采需求量的填報(bào)工作（下稱“報(bào)量”），采購需求量要經(jīng)過集體討論，遵循真實(shí)、準(zhǔn)確、與本機(jī)構(gòu)服務(wù)能力相匹配原則。進(jìn)一步支持將縣域醫(yī)共體作為整體進(jìn)行報(bào)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成采購需求量填報(bào)后，要在平臺(tái)上傳由院長、黨委書記雙簽字，并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的承諾函。
??第五條?參加集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家、省際聯(lián)盟或省級(jí)集采要求，在中選結(jié)果執(zhí)行30天內(nèi)與耗材集采中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方購銷協(xié)議。藥品集采三方購銷協(xié)議，暫由醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)屬地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)代簽。
??第六條?參加集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須確保中選產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)院，不得以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥品委員會(huì)評(píng)審以及配送企業(yè)開戶等為由，影響中選產(chǎn)品合理使用與供應(yīng)保障。
??第七條?參加集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)制定完善臨床藥物治療指南或相應(yīng)技術(shù)規(guī)范，科學(xué)制定采購計(jì)劃，規(guī)范醫(yī)師行為，在保證醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，優(yōu)先采購和使用集采中選產(chǎn)品，按時(shí)完成約定采購量。
??第八條?參加集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采中選產(chǎn)品按規(guī)定實(shí)行零差率銷售，承擔(dān)集采中選產(chǎn)品采購結(jié)算主體責(zé)任，按采購合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。
??第九條?集采中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)依法保障中選產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)嚴(yán)格按照吉林省中選產(chǎn)品供應(yīng)清單完成信息維護(hù)；要嚴(yán)格履行協(xié)議約定，確保在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的序時(shí)采購需求；要選擇有配送能力、信譽(yù)度好的配送企業(yè)，確保包括邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的中選產(chǎn)品供應(yīng)。
??第十條?省公共資源交易中心負(fù)責(zé)在省級(jí)平臺(tái)上組織開展集采中選與非中選產(chǎn)品信息維護(hù)和公示工作，健全集采中選產(chǎn)品供應(yīng)配送常態(tài)化監(jiān)測(cè)機(jī)制，按照國家聯(lián)采辦關(guān)于非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)及價(jià)格的有關(guān)規(guī)定做好聯(lián)動(dòng)，排查發(fā)現(xiàn)有不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)、價(jià)格高于聯(lián)采辦非中選產(chǎn)品最高掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品，及時(shí)與醫(yī)藥企業(yè)做好溝通，提醒指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。
??第十一條?省醫(yī)藥價(jià)格指導(dǎo)中心按照工作要求，組織開展各批次集采報(bào)量工作。藥品集采報(bào)量數(shù)據(jù)由縣、市、省醫(yī)保部門逐級(jí)進(jìn)行審核，醫(yī)用耗材集采報(bào)量數(shù)據(jù)由省、市兩級(jí)醫(yī)保部門審核，審核通過的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量數(shù)據(jù)由省級(jí)醫(yī)保部門統(tǒng)一提交至集采組織機(jī)構(gòu)。
??第十二條?省級(jí)醫(yī)保部門在中選結(jié)果執(zhí)行前以書面通知的方式，明確中選產(chǎn)品執(zhí)行日期、周期和約定采購量，指導(dǎo)中選企業(yè)做好產(chǎn)能預(yù)算，收集匯總集采中選企業(yè)聯(lián)系人和聯(lián)系方式并告知各級(jí)醫(yī)保部門及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)醫(yī)保部門及時(shí)做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量分配工作及落地執(zhí)行工作，強(qiáng)化供需對(duì)接，建立便捷的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。
??第三章 監(jiān)督管理
??第十三條?省公共資源交易中心和省醫(yī)藥價(jià)格指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)完善國家醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，以國家數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)集采大數(shù)據(jù)挖掘和分析，建立省、市、縣三級(jí)采購監(jiān)測(cè)體系，依托信息化平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每個(gè)集采中選產(chǎn)品、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購進(jìn)度和中選產(chǎn)品供應(yīng)配送情況。
??第十四條?集采產(chǎn)品中選企業(yè)和相關(guān)配送企業(yè)要切實(shí)履行相應(yīng)職責(zé)，及時(shí)簽訂合同、響應(yīng)訂單。對(duì)因生產(chǎn)或配送導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法采購影響臨床使用的、長期不簽合同、不及時(shí)響應(yīng)訂單、配送率明顯偏低、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋供應(yīng)問題集中的，各級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)對(duì)于有約定采購量的集采產(chǎn)品中選企業(yè)和相關(guān)配送企業(yè)以提醒、約談、告誡等方式進(jìn)行督促，對(duì)整改不及時(shí)、不到位的，要及時(shí)上報(bào)省醫(yī)保局，由省醫(yī)保局組織相關(guān)部門開展信用評(píng)級(jí)。
??第十五條?各級(jí)醫(yī)保部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批次集采中選產(chǎn)品執(zhí)行滿3個(gè)月的，及時(shí)梳理集采中選品種進(jìn)院情況和各批次集采中選品種序時(shí)采購進(jìn)度，并及時(shí)將監(jiān)測(cè)結(jié)果通報(bào)至同級(jí)衛(wèi)健部門。要健全協(xié)議管理與集采工作定期溝通機(jī)制，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用集采中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)醫(yī)師管理、飛行檢查和醫(yī)保協(xié)議管理，作為醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。
??第十六條?醫(yī)保醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥的前提下，優(yōu)先開具并使用集采中選產(chǎn)品。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦部門對(duì)采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成集采中選產(chǎn)品約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度，對(duì)違反集采規(guī)定的相關(guān)人員按照《吉林省醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理實(shí)施細(xì)則（試行）》相應(yīng)條款作出記分處理并采取相應(yīng)懲處措施；將集采中選產(chǎn)品執(zhí)行情況差的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和采購品種及時(shí)提供給基金監(jiān)管部門，視情節(jié)嚴(yán)重程度納入省級(jí)醫(yī)?；痫w行檢查。
??第十七條?各級(jí)衛(wèi)健部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品的指導(dǎo)和監(jiān)督，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立相應(yīng)的集采中選產(chǎn)品管理院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，根據(jù)集采中選產(chǎn)品清單及時(shí)完善供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用集采中選產(chǎn)品。
??第十八條?省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)做好集采中選產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作，結(jié)合我省集采工作開展情況每年度至少開展一次集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品和企業(yè)及時(shí)通報(bào)醫(yī)保部門，聯(lián)合研判與處置并依法公開監(jiān)管信息；監(jiān)督省內(nèi)中選藥品持有人按要求對(duì)各級(jí)銷售包裝單元賦予藥品追溯碼，建立完善信息化追溯系統(tǒng)；會(huì)同醫(yī)保部門監(jiān)督集采中選藥品相關(guān)配送企業(yè)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按要求掃碼并提供追溯信息；各地藥品監(jiān)管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)健部門監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按要求掃碼并提供追溯信息，保證藥品可追溯。
??第十九條?各級(jí)醫(yī)保部門會(huì)同衛(wèi)健部門強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報(bào)量和執(zhí)行的剛性約束，對(duì)無正當(dāng)理由未落實(shí)集采政策、未完成約定采購量、采購結(jié)構(gòu)不合理、高價(jià)采購非中選產(chǎn)品、將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價(jià)系統(tǒng)（組套）并大量使用等違反集采政策要求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取提醒教育、約談、通報(bào)等措施，情節(jié)嚴(yán)重的由醫(yī)保、衛(wèi)健部門開展聯(lián)合約談，必要時(shí)將有關(guān)線索移交審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。
??第二十條?建立行風(fēng)治理協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，將集采中選產(chǎn)品使用情況常態(tài)化納入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)監(jiān)管內(nèi)容，通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，為打擊“帶金銷售”、醫(yī)療腐敗提供線索，區(qū)分問題性質(zhì)，對(duì)于查實(shí)的問題依法依規(guī)從嚴(yán)處理，對(duì)可能存在的涉嫌違法違紀(jì)問題及拒不整改的機(jī)構(gòu)和個(gè)人向相關(guān)部門移交問題線索。
??第四章 考核激勵(lì)
??第二十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成約定采購量的前提下，如各級(jí)聯(lián)采辦未明確規(guī)定，采購?fù)ㄓ妹侵羞x產(chǎn)品采購數(shù)量占同品種總采購數(shù)量的比例不應(yīng)超過50%，特殊情況應(yīng)提前向?qū)俚蒯t(yī)保和衛(wèi)健部門報(bào)備。除特殊情況外，未完成約定采購量或非中選藥品和耗材采購比例超過規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。
??第二十二條?在考核優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的同時(shí)，對(duì)于易短缺藥和急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，要把保障供應(yīng)和臨床需求作為重要考量因素。因納入國家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成中選產(chǎn)品約定采購量的，可不考核相關(guān)中選產(chǎn)品約定采購量完成情況。
??第二十三條?中選產(chǎn)品出現(xiàn)供應(yīng)問題時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)書面上報(bào)屬地醫(yī)保部門和衛(wèi)健部門，經(jīng)屬地醫(yī)保部門核實(shí)后，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購備供企業(yè)藥品可直接視作采購中選藥品；采購非中選產(chǎn)品的，相應(yīng)的非中選產(chǎn)品采購量不納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購執(zhí)行的考核；醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購備供企業(yè)的藥品，以及價(jià)格低于中選藥品且達(dá)到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。集采采購周期到期后，如無另行通知，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍優(yōu)先采購集采中選產(chǎn)品，采購情況不納入約定采購量考核。
??第二十四條?在我省實(shí)行醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算前，各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按集采中選藥品協(xié)議采購金額的50%、耗材協(xié)議采購金額的30%核定各產(chǎn)品預(yù)付金，并及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付集采預(yù)付金。雙統(tǒng)籌地區(qū)，預(yù)付金由省會(huì)城市或州府醫(yī)保部門統(tǒng)一預(yù)付，代其他統(tǒng)籌地區(qū)墊付預(yù)付金額由異地周轉(zhuǎn)金統(tǒng)籌安排。
??第二十五條?對(duì)優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室、藥師、醫(yī)師和相應(yīng)管理部門，要在評(píng)優(yōu)評(píng)先、職稱評(píng)定中予以傾斜。將合理、優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬制度掛鉤。
??第五章? 附則
??第二十六條?各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)健部門要建立信息共享機(jī)制，強(qiáng)化部門之間工作銜接和配合，共同研究解決集采工作推進(jìn)中的重大問題，強(qiáng)化集采全流程管理，持續(xù)鞏固和擴(kuò)大改革成效。
??第二十七條?集采相關(guān)工作規(guī)定與本導(dǎo)則不一致的，應(yīng)按照本導(dǎo)則執(zhí)行。本導(dǎo)則由吉林省醫(yī)療保障局、吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)和吉林省藥品監(jiān)督管理局分別負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起執(zhí)行。