?今年以來,瑞安市市場監(jiān)管局積極探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管,建立健全”雙隨機一公開”監(jiān)管機制,加強和規(guī)范醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管,促進依法行政、公正執(zhí)法,讓權(quán)力在陽光下運行。?
? ? 該局制定《瑞安市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機檢查工作方案》,日前已在該市轄區(qū)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)率先開展試點工作,按照“隨機抽取被檢查對象、隨機抽取檢查人員”的模式實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機檢查工作。一是建立被檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)庫和醫(yī)療器械檢查人員庫;二是采用隨機抽查的方式分批次從醫(yī)療器械檢查員庫中抽取檢查員組成檢查組,一個檢查組分配三名執(zhí)法人員;三是抽取結(jié)果(包括抽取的企業(yè)和檢查組)由信封密封,等檢查開始再啟封,檢查組要求在7個工作日內(nèi)完成對被抽取企業(yè)的檢查。此次“雙隨機”檢查工作重點檢查相關(guān)企業(yè)的職責(zé)制度、人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、購銷存記錄、售后服務(wù)等情況,該市紀(jì)委駐局紀(jì)檢組對“雙隨機”檢查工作進行督查。?