?? 7月6日~7日，“2017穩(wěn)健·第十屆中國（國際）醫(yī)用耗材大會中國醫(yī)療產業(yè)國際合作論壇”在京召開。國家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委、發(fā)改委、工信部等部門的有關人員，相關國際組織、駐華使領館及國內外醫(yī)用耗材企業(yè)的數(shù)百位參會代表，交流分享了醫(yī)用耗材領域的最新信息和發(fā)展趨勢。業(yè)內專家指出，我國醫(yī)用耗材產業(yè)已經具有較強的國際競爭力。在今后的發(fā)展中，以綠色發(fā)展為理念、科技創(chuàng)新為手段、質量提升為保證，必將擁有更美好的未來。
? ? 國際優(yōu)勢不可替代
? ? 中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周惠指出，隨著社會經濟文化不斷發(fā)展，人們對健康愈發(fā)關注，各國對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)更加重視，醫(yī)療器械行業(yè)未來將繼續(xù)保持穩(wěn)增長態(tài)勢。據(jù)權威機構預測，2015~2022年，全球醫(yī)療器械市場將以每年5.2%的復合年增長率增長；到2022年，全球醫(yī)療器械年銷售額將達到5298億美元。我國醫(yī)療器械市場同樣處于快速發(fā)展階段，產值連續(xù)多年保持兩位數(shù)增長，產品質量和生產技術水平得到國際市場認可。
? ? 工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東也表示，作為醫(yī)療器械行業(yè)的細分子行業(yè)，醫(yī)用耗材行業(yè)近10年來取得長足進步，國際競爭力得到鞏固和提高，運行質量較好，為國民經濟穩(wěn)增長做出了貢獻，也為適應、把握和引領經濟新常態(tài)做出了積極探索。
? ? “國內企業(yè)把簡單的醫(yī)用耗材——醫(yī)用敷料做到了國際一流，是值得國人驕傲的?！敝袊t(yī)保商會醫(yī)用敷料分會李建全會長驕傲地說，在歐美中端醫(yī)用耗材和敷料市場上，國產耗材和敷料已占據(jù)不可替代的位置，歐、美、日等發(fā)達國家和地區(qū)醫(yī)院采用的醫(yī)用耗材大多來自我國，并且國際市場上極少出現(xiàn)國產醫(yī)用耗材的負面消息。這在一定程度上說明，我國醫(yī)用耗材企業(yè)在質量管理上走在了世界前列。值得欣慰的是，很多醫(yī)用敷料企業(yè)還根據(jù)自身的生產需求，不斷研發(fā)自己的配套生產設備，所以在與國外同行競爭中具有不可替代的優(yōu)勢。
? ? 融入國家發(fā)展戰(zhàn)略
? ? 吳海東一再強調，醫(yī)用耗材行業(yè)要重點關注和積極融入國家發(fā)展戰(zhàn)略。他介紹，中央經濟工作會議強調要著力振興實體經濟，國家將針對吸引資金、降低成本等方面推出有關政策，醫(yī)用耗材產業(yè)作為與民生息息相關的實體經濟，也將受益于這些政策。2017年是供給側結構性改革深化之年，企業(yè)要圍繞供給側主線開展工作——堅持創(chuàng)新，保障藥械供應，提升現(xiàn)有產品質量，都屬于供給側改革范疇。另外，中央經濟工作會議還強調，穩(wěn)中求進是治國理政的重要原則，是做好經濟工作的方法論。各個行業(yè)、每家企業(yè)都應遵循這一原則，在提質增效上下功夫，著力提升產品質量。
? ? 吳海東還強調，醫(yī)用耗材行業(yè)應深度了解和積極融入“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略、京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略、長江經濟帶發(fā)展戰(zhàn)略。國家將推動京津冀產業(yè)轉移對接，加快產業(yè)轉型升級，打造立足區(qū)域、服務全國、輻射全球的優(yōu)勢產業(yè)集群聚集區(qū)。醫(yī)用耗材行業(yè)應積極融入政策之中，借助“東風”加快發(fā)展。長江經濟帶橫貫東西、輻射南北、通江達海，覆蓋上海、江蘇、浙江等11省市，也是藥械企業(yè)密集地區(qū)。長江經濟帶發(fā)展戰(zhàn)略強調立足大保護，不搞大開發(fā)。而醫(yī)用耗材產業(yè)存在“三廢”問題，企業(yè)在發(fā)展生產經營的過程中，須認真研究該戰(zhàn)略，要實現(xiàn)集群集聚、綠色發(fā)展。值得關注的是，過去3年中我國企業(yè)對“一帶一路”沿線國家直接投資超過600億美元，和沿線國家合作建立初具規(guī)模的國際合作園區(qū)56個。值得醫(yī)用耗材企業(yè)關注的是，我國在塔吉克斯坦西南部建立了紡織工業(yè)園。在過去30多年里，醫(yī)用耗材產業(yè)已形成優(yōu)勢產能，具有國際競爭力，在走出去開展國際產能合作方面還有很大空間。
? ? 創(chuàng)新推動轉型升級
? ? “唯有創(chuàng)新才能推動行業(yè)轉型升級，唯有創(chuàng)新才能推動行業(yè)由大到強?！眳呛|直言。他分析指出，以往醫(yī)藥行業(yè)深受低水平重復之苦，現(xiàn)在高水平重復又顯露苗頭，這對行業(yè)健康發(fā)展不利。國產醫(yī)用耗材企業(yè)要牢固樹立質量第一的意識，力爭使“中國制造”成為高品質的代名詞。
? ? 國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理司高國彪副司長介紹說，近十年來，醫(yī)療器械產業(yè)增長快速，也是資本市場看好的投資領域之一?？蒲兄С帧⑷瞬啪奂托畔⑹侄?，以及精準醫(yī)療新戰(zhàn)略模式，組織工程、基因組、生物醫(yī)電技術、大數(shù)據(jù)應用、增材制造技術等前沿科技的發(fā)展，為醫(yī)療器械產業(yè)帶來了新思維、新機遇，也為監(jiān)管部門帶來了新課題、新挑戰(zhàn)。高國彪指出，推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心是激發(fā)動能、鼓勵創(chuàng)新。截至今年5月底，總局收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請近600項，完成審查565項，其中119項申請進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，已批準上市26個創(chuàng)新產品，業(yè)內對創(chuàng)新產品給予了高度評價，認為是“中國造、世界新”。醫(yī)療器械優(yōu)先審批開始不久，已有產品陸續(xù)進入優(yōu)先審批通道。與此同時，監(jiān)管部門創(chuàng)新審評模式，充分發(fā)揮專家作用，不斷優(yōu)化審評審批流程，提高效率。
? ? 高國彪指出，醫(yī)用耗材量大面廣、產品繁多，在臨床使用中占有重要地位。新技術、新方法、新材料、新應用的交叉組合，給未來醫(yī)用耗材領域的產品結構調整、產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管方式帶來了新課題，相關部門、協(xié)會組織需要加強研究，為產業(yè)提供更多的指導和服務。
? ? 國家發(fā)改委產業(yè)司邵稷分析指出，很多國內醫(yī)用耗材生產企業(yè)通過代工生產，引進高科技人才，持續(xù)投入創(chuàng)新，一步步縮小與國外醫(yī)用耗材產業(yè)的差距。目前，在創(chuàng)新能力提升中，行業(yè)需要完善政產學醫(yī)用創(chuàng)新體系，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學高效的科技創(chuàng)新基地，運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網等信息技術，建設產品研發(fā)、產業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務平臺，大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，提高新產品研發(fā)能力。
? ? 邵稷還介紹，大量醫(yī)用耗材所使用的原材料來自進口，這些醫(yī)用級原材料的指標要求高于工業(yè)級原材料。而國內很多大型化工企業(yè)主要著眼于工業(yè)級原材料，對醫(yī)用級原材料投入有限。對此，有關部門已著手制訂支持新材料發(fā)展的實施方案，著力推動包括醫(yī)用橡膠、醫(yī)用薄膜、醫(yī)用玻材等醫(yī)用級新材料的研發(fā)和產業(yè)化，同步推動醫(yī)療器械、藥品、新材料等方面的創(chuàng)新發(fā)展。
? ? 綠色發(fā)展責無旁貸
? ? “企業(yè)要堅持綠色發(fā)展理念?！眳呛|強調指出，我國正處于“新四化”，即工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農業(yè)現(xiàn)代化加快發(fā)展的時期。經濟社會快速發(fā)展對自然環(huán)境形成了巨大壓力，環(huán)境保護已成民生之重。企業(yè)一定要在節(jié)能減排、“三廢”治理上下功夫，從實現(xiàn)清潔生產到綠色發(fā)展轉變，這樣才能可持續(xù)發(fā)展。
? ? “綠色發(fā)展的要求越來越高，企業(yè)應該已有切身感受。”邵稷也表示，綠色改造要求企業(yè)利用現(xiàn)代生物技術改進傳統(tǒng)生產工藝，實施各項清潔生產技術。與耗材直接相關的是，淘汰落后工藝設備，發(fā)展應用高值耗材，提高能源資源利用效率和清潔生產水平，加強環(huán)境風險管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。
? ? 李建全在分析醫(yī)用耗材產業(yè)面臨的挑戰(zhàn)時也指出，隨著中國加入《巴黎協(xié)定》，我國有義務、有責任為改造世界環(huán)境做出貢獻。國家絕不會允許犧牲環(huán)境發(fā)展粗放式生產。醫(yī)用耗材行業(yè)涉及環(huán)境污染治理問題。未來，醫(yī)用耗材企業(yè)不僅要提升生產制造水平、營銷能力、品牌占有率，更要大力改造制造環(huán)節(jié)，使醫(yī)用耗材行業(yè)成為綠色產業(yè)，這樣才可持續(xù)發(fā)展。
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