?? ?近日,廈門市食品藥品監(jiān)管局首次聘請第三方醫(yī)療器械檢驗機構,對全市16家三級醫(yī)院開展為期5天的在用設備評價性抽驗。
? ? 本次抽驗按照“適用范圍較廣、使用頻率較多、安全風險較高”的遴選原則,結合國家食品藥品監(jiān)管總局通知精神,主要針對高頻電刀、除顫儀、心電監(jiān)護儀3種風險較高的生命救護設備開展現場檢驗。這3種產品主要用于大型手術和生命救護,檢驗項目重點選擇外殼漏電流及患者漏電流、心率測量范圍和準確度等與患者生命安全息息相關的指標。根據計劃,此次抽驗對全市所有三級醫(yī)院的相關設備全部進行精準檢測,檢驗報告將作為全市醫(yī)療設備使用情況評價依據。
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