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泰州市局開展醫(yī)療器械體驗(yàn)店專項(xiàng)整治
發(fā)布時(shí)間：2017/08/17 信息來源：查看
　為保障公眾用械安全，泰州市局從8月份開始，在全市范圍集中實(shí)施為期1個(gè)月的醫(yī)療器械體驗(yàn)店專項(xiàng)整治，重點(diǎn)檢查清理無證醫(yī)療器械產(chǎn)品，查處無證或未經(jīng)備案的銷售行為，規(guī)范全市醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售行為。此次專項(xiàng)整治重點(diǎn)對(duì)八個(gè)方面的內(nèi)容開展專項(xiàng)檢查：一是體驗(yàn)店銷售或提供使用的產(chǎn)品是否是醫(yī)療器械；二是體驗(yàn)店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有合法產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；三是體驗(yàn)店是否在未經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可或備案的情況下銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品；四是體驗(yàn)店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否執(zhí)行了現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；五是體驗(yàn)店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證所列規(guī)格型號(hào)一致；六是醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)簽與使用說明書是否規(guī)范，與經(jīng)注冊(cè)審批或備案的說明書內(nèi)容是否一致；七是是否存在隨意更改產(chǎn)品適用范圍、夸大產(chǎn)品功效的行為；八是其它不符合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的行為。

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