?? 秀洲區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)48家，消費(fèi)者免費(fèi)體驗(yàn)的方式銷(xiāo)售醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“體驗(yàn)銷(xiāo)售”)的經(jīng)營(yíng)企業(yè) 5家。針對(duì)部分商家“體驗(yàn)銷(xiāo)售”容易導(dǎo)致消費(fèi)者沖動(dòng)盲目消費(fèi)，造成巨額的經(jīng)濟(jì)損失，甚至危及身體健康，引發(fā)媒體關(guān)注，成為社會(huì)熱點(diǎn)等現(xiàn)狀，需要市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)強(qiáng)基礎(chǔ)探索規(guī)范化、補(bǔ)短板探索精準(zhǔn)化、促常態(tài)探索長(zhǎng)效化，努力破解免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管難題。為此，秀洲區(qū)局近期作了一些探索和實(shí)踐。?
???一、強(qiáng)基礎(chǔ)，力求對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范化。今年以來(lái)，秀洲區(qū)局把“體驗(yàn)銷(xiāo)售”的監(jiān)管當(dāng)成一項(xiàng)重要基礎(chǔ)工作來(lái)抓。 一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。充分發(fā)揮科所聯(lián)動(dòng)的優(yōu)勢(shì)和藥品監(jiān)督協(xié)管員的作用，定期聯(lián)合開(kāi)展“體驗(yàn)銷(xiāo)售”巡查，隨時(shí)掌握“體驗(yàn)銷(xiāo)售”企業(yè)的動(dòng)態(tài)變化，準(zhǔn)確掌握企業(yè)信息與產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)清理臨時(shí)網(wǎng)點(diǎn)和移動(dòng)攤點(diǎn)，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)，確保產(chǎn)品來(lái)源合法，儲(chǔ)存合規(guī)，銷(xiāo)售正規(guī)，質(zhì)量可靠。今年以來(lái)，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位230家次。二是推進(jìn)信息化監(jiān)管。積極推進(jìn)醫(yī)療器械信息化管理，將轄區(qū)內(nèi)流通的25家第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)、銷(xiāo)、存等都納入到信息化監(jiān)管系統(tǒng)中，同時(shí)加強(qiáng)在線遠(yuǎn)程巡查及藥械品種在線遠(yuǎn)程監(jiān)管，達(dá)到藥械經(jīng)營(yíng)、使用情況全程可追溯。三是打擊違法經(jīng)營(yíng)。緊緊圍繞醫(yī)療器械安全有效的監(jiān)管目標(biāo)，始終保持對(duì)違規(guī)、違法經(jīng)營(yíng)行為的零容忍，始終保持打擊違法經(jīng)營(yíng)的高壓態(tài)勢(shì)，第一時(shí)間處理檢查中發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)問(wèn)題，以檢查促規(guī)范，以整改提質(zhì)量。嚴(yán)格落實(shí)抽檢制度，重點(diǎn)抽檢“體驗(yàn)銷(xiāo)售”涉及的醫(yī)療器械，進(jìn)一步提升轄區(qū)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。上半年以來(lái)，秀洲區(qū)局接到相關(guān)投訴6起，均得到及時(shí)處置。四是開(kāi)展宣傳教育。以消費(fèi)維權(quán)活動(dòng)為契機(jī)，以典型案例為素材，以各基層所（分局）為宣傳前沿陣地，將醫(yī)療器械安全知識(shí)教育深入到群眾中去。今年以來(lái)，借助“3·15”等現(xiàn)場(chǎng)宣傳以及媒體宣傳和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)中廣泛普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，并借助各社區(qū)老年大學(xué)等載體，定期開(kāi)展相關(guān)知識(shí)講座，提醒老年人理性消費(fèi)。今年以來(lái)，洪合所借助藥學(xué)服務(wù)組織相關(guān)培訓(xùn)2次；高照所借助社區(qū)老年大學(xué)舉辦相關(guān)培訓(xùn)班3期。今年以來(lái)，共檢查該類(lèi)經(jīng)營(yíng)單位13家次，行政約談5家，責(zé)令整改1家，立案調(diào)查1家。?
???二、補(bǔ)短板，力求對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管精準(zhǔn)化。“漢康公司”經(jīng)媒體曝光后，秀洲區(qū)局第一時(shí)間派員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，同時(shí)對(duì)全區(qū)采用消費(fèi)者免費(fèi)體驗(yàn)的方式銷(xiāo)售醫(yī)療器械的主體進(jìn)行地毯式排摸，并采取措施對(duì)其精準(zhǔn)監(jiān)管。一是以案說(shuō)法，汲取教訓(xùn)。6月30日下午，秀洲區(qū)局召集轄區(qū)12家醫(yī)療器械備案企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)座談會(huì)，以案說(shuō)法的方式向與會(huì)人員播放了一起由保健醫(yī)療器械產(chǎn)品功效宣傳不符合消費(fèi)者實(shí)際使用感受和預(yù)期后,引發(fā)消費(fèi)者投訴糾紛的事件，強(qiáng)調(diào)各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)誠(chéng)信、守法、規(guī)范地開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，并與參會(huì)各醫(yī)療器械備案企業(yè)簽訂了《嘉興市秀洲區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，落實(shí)主體責(zé)任。二是集體約談，規(guī)范行為。針對(duì)市場(chǎng)上投訴較為集中的免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，秀洲區(qū)局專(zhuān)門(mén)約談了備案的5家“體驗(yàn)類(lèi)”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要求其認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)，并配合相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查工作；完善并嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)部管理制度，做好醫(yī)療器械進(jìn)銷(xiāo)存管理工作，確保經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量和可追溯性；客觀真實(shí)地進(jìn)行產(chǎn)品宣傳，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)消費(fèi)者；銷(xiāo)售產(chǎn)品應(yīng)按照自身成本和正常利潤(rùn)合理定價(jià)，杜絕價(jià)格虛高，侵害消費(fèi)者權(quán)益。三是發(fā)布預(yù)警，謹(jǐn)慎消費(fèi)。通過(guò)局政務(wù)微博、微信公眾號(hào)、“看秀洲”、嘉興日?qǐng)?bào)等媒體，發(fā)布醫(yī)療器械消費(fèi)警示，提醒消費(fèi)者，不要盲目輕信商家的宣傳，不貪圖小便宜，不參加類(lèi)似的活動(dòng)，理性消費(fèi)，謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。如果遇到涉及夸大宣傳的醫(yī)療器械糾紛，應(yīng)及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)，以維護(hù)自身的合法權(quán)益。同時(shí)，7月5日，組織轄區(qū)151名食品藥品安全協(xié)管員共同學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，并要求他們?cè)谌粘１O(jiān)管中，注重對(duì)消費(fèi)者宣傳。對(duì)巡查中新發(fā)現(xiàn)的“免費(fèi)體驗(yàn)店”及時(shí)通知區(qū)局，以便隨時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械“免費(fèi)體驗(yàn)店”存在情況。?
???三、促常態(tài) ，力求對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效化。鑒于在現(xiàn)有監(jiān)管模式與力度下，因“體驗(yàn)銷(xiāo)售”而收到投訴舉報(bào)的現(xiàn)象仍時(shí)有發(fā)生，秀洲區(qū)局將結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，采取“一擴(kuò)大四強(qiáng)化”措施，建立健全常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制。一是擴(kuò)大智慧監(jiān)管范圍。在原有三類(lèi)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大范圍，力爭(zhēng)將“體驗(yàn)銷(xiāo)售”的一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械也納入到信息化監(jiān)管，確保其經(jīng)營(yíng)的所有器械產(chǎn)品都在信息化監(jiān)管系統(tǒng)中流通，隨時(shí)掌握企業(yè)的進(jìn)銷(xiāo)存等經(jīng)營(yíng)情況。二是強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。核查醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件，規(guī)范廣告內(nèi)容設(shè)置。針對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中存在的虛假宣傳，堅(jiān)決要求企業(yè)將醫(yī)療器械的適用范圍、禁忌、功能等信息公示在體驗(yàn)、講座、會(huì)議等消費(fèi)者光顧場(chǎng)所的明顯位置，必須使消費(fèi)者能及時(shí)掌握醫(yī)療器械的準(zhǔn)確信息。同時(shí)，在企業(yè)備案經(jīng)營(yíng)時(shí)要求其當(dāng)場(chǎng)簽訂《誠(chéng)信自律規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，并在備案后約談一次。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的臨時(shí)網(wǎng)點(diǎn)，堅(jiān)決予以勸退甚至取締。三是強(qiáng)化日常巡查。開(kāi)展每月科所聯(lián)動(dòng)檢查，同時(shí)結(jié)合“三城聯(lián)創(chuàng)”、衛(wèi)生城鎮(zhèn)的日常巡查，充分利用村、社區(qū)網(wǎng)格人員以及藥械協(xié)管員的基層優(yōu)勢(shì)，加大對(duì)“體驗(yàn)銷(xiāo)售”的巡查、排查力度，隨時(shí)掌握“體驗(yàn)銷(xiāo)售”企業(yè)舉辦“健康會(huì)議”、“知識(shí)講座”、“養(yǎng)生論壇”等活動(dòng)的動(dòng)態(tài)信息，一旦獲知，立即派執(zhí)法人員前往現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保在現(xiàn)場(chǎng)無(wú)夸大、虛假宣傳等違法行為。四是強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)。將企業(yè)的名稱(chēng)、地址、體驗(yàn)所使用的醫(yī)療器械名稱(chēng)在許可（備案）后7個(gè)工作日內(nèi)抄告企業(yè)所在地相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)和鎮(zhèn)綜合治理辦公室。涉嫌“免費(fèi)理療”、“診療”的，及時(shí)移交業(yè)務(wù)主管部門(mén)查處。同時(shí)，建立公開(kāi)曝光機(jī)制，及時(shí)對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息（產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人）和案例曝光，增強(qiáng)震懾力。五是強(qiáng)化消費(fèi)引導(dǎo)。線下，充分發(fā)揮各鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全科普宣傳站、黨員先鋒站，各村（社區(qū)）公示欄、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)公告欄等宣傳陣地作用，通過(guò)發(fā)放宣傳資料、播放宣傳片等加大宣傳力度。同時(shí)，組織有針對(duì)性的宣傳教育和法律法規(guī)培訓(xùn)，提高群眾的自我保護(hù)意識(shí)和能力，分析老年人消費(fèi)心理，引導(dǎo)老年人合理消費(fèi)，提高安全消費(fèi)能力；線上，利用“看秀洲”、“嘉興日?qǐng)?bào)秀洲新聞”、“紅盾矩陣”、“市場(chǎng)監(jiān)督管理局”等微信公眾號(hào)和秀洲市場(chǎng)監(jiān)管政務(wù)微博以及傳統(tǒng)電媒、紙媒等載體定期發(fā)布消費(fèi)警示，宣傳“體驗(yàn)消費(fèi)”的消費(fèi)陷阱和潛在危害，提高消費(fèi)者參與免費(fèi)體驗(yàn)的警惕性和理性消費(fèi)意識(shí)。 ?