?? ? 隨著《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的出臺(tái)，醫(yī)療器械行業(yè)政策扶持力度不斷加大，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的大環(huán)境下，跨國(guó)企業(yè)如何保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率，持續(xù)推進(jìn)本土化進(jìn)程，成為值得思考的問(wèn)題。??????
???政策紅利漸逝 跨國(guó)企業(yè)高傲不再
???5月26日，科技部印發(fā)《關(guān)于“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》的通知，強(qiáng)調(diào)加速推進(jìn)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，高端醫(yī)療器械主要依賴(lài)進(jìn)口的局面仍未改變，許多跨國(guó)公司通過(guò)并購(gòu)本土優(yōu)勢(shì)企業(yè)搶占市場(chǎng)。因此要加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，以應(yīng)對(duì)主要發(fā)達(dá)國(guó)家全球競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略的重大需求。
???“我們大力支持民族企業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械，尤其是高端裝備，目的就在于通過(guò)更充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)使器械裝備的價(jià)格更公平、更合理，打破國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)在高端醫(yī)療裝備上的價(jià)格壟斷?！?機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所李春霞在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
???高密度的政策出臺(tái)，彰顯出我國(guó)大力發(fā)展醫(yī)療器械科技和產(chǎn)業(yè)的決心，從另一個(gè)角度也反映出跨國(guó)企業(yè)在華的發(fā)展正在經(jīng)歷一個(gè)較之以往大不相同的政策環(huán)境和市場(chǎng)格局。
???中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)姜峰認(rèn)為，大致可以從政策扶持及采購(gòu)待遇兩個(gè)方面來(lái)看外資企業(yè)在華發(fā)展所遇到的瓶頸問(wèn)題。
???首先，“有本土企業(yè)之實(shí)，無(wú)本土企業(yè)之名?！苯迦绱烁爬ㄡt(yī)療器械外資企業(yè)目前在華發(fā)展的尷尬身份。記者了解到，這些外資企業(yè)雖然注冊(cè)在中國(guó)、研發(fā)在中國(guó)、用工在中國(guó)，有著本土企業(yè)相同的實(shí)體，但是各級(jí)政府的財(cái)政支持，特別是中央財(cái)政補(bǔ)貼卻根本不會(huì)覆蓋到他們。雖然地方政府和個(gè)別產(chǎn)業(yè)園區(qū)會(huì)根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求給予一定的政策支持，鼓勵(lì)外資企業(yè)落戶(hù)，但是也僅限于上海、江蘇、廣東、深圳等高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)。
?? 據(jù)波士頓咨詢(xún)的調(diào)查報(bào)告顯示：在整個(gè)價(jià)值鏈中，本土醫(yī)療技術(shù)企業(yè)直接或間接地得到支持。通過(guò)資助研發(fā)、加速審批通過(guò)、提供稅收和財(cái)務(wù)支持、鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)采購(gòu)，并為本土企業(yè)提供更有利的報(bào)銷(xiāo)政策扶植產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以骨科植入材料——矯形板為例，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品定價(jià)本來(lái)就低于進(jìn)口產(chǎn)品，而醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例比進(jìn)口產(chǎn)品要高出15%至20%。這就意味著，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，如果治療選擇進(jìn)口產(chǎn)品自付金額將是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的3至10倍之多。
???招標(biāo)采購(gòu)則更有代表性。據(jù)了解，上海市的醫(yī)療裝備招標(biāo)傾向購(gòu)買(mǎi)本土產(chǎn)品，并且發(fā)布了推薦的本地企業(yè)名單。上海聯(lián)影的CT掃描儀、核磁共振成像儀和數(shù)字X射線(xiàn)業(yè)務(wù)都從這項(xiàng)政策中受益。
???此外，基于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的迅速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)裝備替代正在悄然發(fā)生。據(jù)波士頓咨詢(xún)2017年發(fā)布的行業(yè)研究報(bào)告顯示，在醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，本土企業(yè)已經(jīng)占據(jù)主導(dǎo)地位。柏盛國(guó)際、樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療三家本土企業(yè)的產(chǎn)品目前占據(jù)了國(guó)內(nèi)藥物洗脫支架銷(xiāo)售量的80%。飛利浦的呼吸機(jī)2013年和2014年在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量均為1.6億元，基本沒(méi)有增長(zhǎng)。而魚(yú)躍的制氧機(jī)依靠其低廉的價(jià)格和穩(wěn)定的質(zhì)量表現(xiàn)，2014年就實(shí)現(xiàn)了在華銷(xiāo)量超過(guò)美國(guó)亞適制氧機(jī)的目標(biāo)。
???俯身躬耕 做符合市場(chǎng)需要的產(chǎn)品
???“在市場(chǎng)規(guī)模的強(qiáng)大吸引力下，外資企業(yè)是不會(huì)因?yàn)檎呒t利的消失而放棄中國(guó)這塊大蛋糕的?！睋?jù)姜峰介紹，中國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模占全球的8%，是全球第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)增長(zhǎng)率是全球平均值的2~3倍，在未來(lái)的3~5年超越日本成為第二大市場(chǎng)完全可期。在華設(shè)企就地研發(fā)制造，然后直接屬地銷(xiāo)售，可以節(jié)約很大一部分成本，同時(shí)也更易獲得CFDA的市場(chǎng)準(zhǔn)入。“比如說(shuō)，同樣的制造成本跨國(guó)企業(yè)就不愿意在墨西哥、越南等地研發(fā)生產(chǎn)，因?yàn)楫?dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)很小，沒(méi)有市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì)?！苯褰忉尩?。
???更重要的一點(diǎn)是，進(jìn)口大品牌的醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)占有很大的市場(chǎng)份額和極高的臨床認(rèn)可度。面對(duì)中國(guó)保持的較高GDP增長(zhǎng)率和人均日益提高的可支配收入，以及中國(guó)老齡化社會(huì)的到來(lái)，醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)需求還會(huì)呈現(xiàn)出急劇擴(kuò)張的態(tài)勢(shì)，加之近來(lái)逐步深化的醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，將會(huì)給醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)造更多的機(jī)會(huì)。
???但姜峰也提醒：“跨國(guó)公司在中國(guó)必須適應(yīng)中國(guó)國(guó)情，這個(gè)問(wèn)題的核心是中國(guó)制造和銷(xiāo)售?！彼硎荆诎l(fā)達(dá)國(guó)家做產(chǎn)品有時(shí)會(huì)不計(jì)成本地創(chuàng)新，而在中國(guó)則要做最適合中國(guó)市場(chǎng)需要的產(chǎn)品。
???根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)的具體需求調(diào)整產(chǎn)品線(xiàn)是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)最基本的做法，要在充分市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上，了解到中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體系特征和醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品需求，進(jìn)而調(diào)整產(chǎn)品特性和布局。
???GE醫(yī)療集團(tuán)法規(guī)事務(wù)部有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)，GE的產(chǎn)業(yè)鏈布局大規(guī)模向中國(guó)轉(zhuǎn)移?！睋?jù)介紹，GE在中國(guó)擁有1000多名研發(fā)工程師，在北京、天津、無(wú)錫等地建立了7個(gè)生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了CT掃描儀、核磁共振成像儀、數(shù)字X射線(xiàn)機(jī)等醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)設(shè)計(jì)、本土生產(chǎn)。中國(guó)已成為其全球化資源配置的重要組成部分，成熟的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)為GE的產(chǎn)品提供關(guān)鍵部件及整機(jī)的生產(chǎn)研發(fā)。目前，GE醫(yī)療在中國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品中約有一半是在中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的。全世界每5臺(tái)GE的CT，就有一臺(tái)是在北京生產(chǎn)的，而在中國(guó)市場(chǎng)上能達(dá)到每4臺(tái)就有一臺(tái)是在北京生產(chǎn)的。
???據(jù)了解，此前，GE將目光投向了中國(guó)基層醫(yī)療的巨大潛力市場(chǎng)。2011年提出“春風(fēng)計(jì)劃”，產(chǎn)業(yè)鏈向中西部延伸，產(chǎn)品、渠道等向三四級(jí)市場(chǎng)下沉。“時(shí)隔6年，我們產(chǎn)品、渠道下沉的本土化策略方向不會(huì)改變，但我們會(huì)更加適應(yīng)市場(chǎng)的需求?！痹撠?fù)責(zé)人認(rèn)為，“產(chǎn)品在使用者中的受歡迎程度，就說(shuō)明了你與市場(chǎng)的貼近程度?，F(xiàn)在的醫(yī)院不會(huì)買(mǎi)華而不實(shí)的東西。”為應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)另外50%的高端需求，他們從設(shè)備的舒適度、使用感以及檢查效率等方面著眼。比如將核磁共振成像儀的噪音降到45分貝以?xún)?nèi)，聲音就如友人之間的輕聲交談一樣。
???姜峰表示：“在中國(guó)市場(chǎng)上外資企業(yè)產(chǎn)品占70%，國(guó)內(nèi)品牌占30%左右。高端產(chǎn)品領(lǐng)域外資產(chǎn)品仍然占有不可替代的位置。”姜峰認(rèn)為，從另一個(gè)角度說(shuō)，外資在華辦企，設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，無(wú)異于給我們提供了一個(gè)學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)和途徑。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步晚、研發(fā)創(chuàng)新力量薄弱、工藝制造水平低，這是不爭(zhēng)的事實(shí)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械、大型高端裝備想要獲得好口碑，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者的認(rèn)同和肯定，真正在擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，還有很長(zhǎng)的一段路要走。