?? 近日，國(guó)內(nèi)外千余名心血管專家學(xué)者和相關(guān)從業(yè)人員匯聚第十八屆中國(guó)心律學(xué)大會(huì)（CHRS 2017）。記者發(fā)現(xiàn)，心房顫動(dòng)、室性心律失常、心臟植入性器械等諸多專題論壇，均討論了醫(yī)療器械使用安全的話題，如起搏器電極脫位、電極導(dǎo)線破損、電極主導(dǎo)線穿孔等，以及零射線導(dǎo)管消融新技術(shù)的臨床應(yīng)用。
? ? 冷凍球囊導(dǎo)管安全經(jīng)濟(jì)
? ? “我們計(jì)劃在未來5年減少50%的心臟介入手術(shù)嚴(yán)重并發(fā)癥，這意味著安全性增加一倍。醫(yī)生在學(xué)習(xí)導(dǎo)管消融技術(shù)時(shí)，就應(yīng)重視質(zhì)量控制，降低手術(shù)并發(fā)癥?！贝舜未髸?huì)主席、北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科中心主任馬長(zhǎng)生教授對(duì)記者說。
? ? 據(jù)馬長(zhǎng)生介紹，冷凍球囊消融治療房顫技術(shù)于2005年開始在歐洲應(yīng)用，目前已推廣至美國(guó)、澳大利亞、日本等50多個(gè)國(guó)家，全球手術(shù)量累計(jì)超過25萬例。特別是2012年第二代冷凍球囊導(dǎo)管出現(xiàn)后，該技術(shù)在國(guó)外應(yīng)用迅速增加。我國(guó)從2013年起開展房顫冷凍球囊消融治療，迄今為止累計(jì)開展了8000余例手術(shù)。
? ? 馬長(zhǎng)生介紹，“冰與火”研究是對(duì)比冷凍球囊消融和射頻消融治療陣發(fā)性房顫的大型多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究。結(jié)果顯示，應(yīng)用冷凍球囊導(dǎo)管治療陣發(fā)性房顫，在有效性和安全性上不劣于射頻消融，而前者的手術(shù)時(shí)間、左房?jī)?nèi)操作時(shí)間明顯縮短。相比射頻消融，冷凍球囊消融患者的心血管病因再住院率（包括房顫住院率）、全因住院率、再消融率、直流電復(fù)律發(fā)生率都更低。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析表明，冷凍球囊消融的醫(yī)療費(fèi)用明顯低于射頻消融。
? ? 關(guān)注心臟起搏器并發(fā)癥
? ? 北京協(xié)和醫(yī)院方全教授強(qiáng)調(diào)，臨床需要嚴(yán)格把握醫(yī)療器械的適應(yīng)證，少犯低級(jí)錯(cuò)誤。據(jù)他介紹，近20年來，我國(guó)植入型體內(nèi)自動(dòng)除顫器（ICD）年植入量從1000臺(tái)增加到3000臺(tái)，發(fā)展緩慢，與醫(yī)生、患者及家屬對(duì)ICD植入價(jià)值認(rèn)識(shí)不足有關(guān)。
? ? 針對(duì)起搏器安裝手術(shù)并發(fā)癥問題，方全強(qiáng)調(diào)，很多人認(rèn)為起搏器安裝相對(duì)簡(jiǎn)單，其實(shí)手術(shù)室潔凈度、操作過程規(guī)范和隨訪情況都應(yīng)引起關(guān)注。
? ? 方全指出，起搏器植入對(duì)手術(shù)室潔凈度要求很高，植入過程中如果沾染灰塵和細(xì)菌，原本用于救命的起搏器可能成為細(xì)菌培養(yǎng)基，導(dǎo)致感染并發(fā)癥。歐美國(guó)家和地區(qū)要求起搏器植入術(shù)在潔凈度最高的手術(shù)室進(jìn)行，但目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院對(duì)此重視不足。
? ? 磁共振兼容器械落地難
? ? 方全還表示，磁共振（MRI）兼容起搏器已較成熟，但該類醫(yī)療器械不是在每家醫(yī)院都能順利進(jìn)入臨床使用。
? ? “起搏器植入患者以老年人為主，他們常合并骨關(guān)節(jié)或神經(jīng)系統(tǒng)疾患，需要做MRI檢查。因此，MRI兼容器械對(duì)這些患者很有必要。但是，臨床在應(yīng)用該類器械前，需要有關(guān)部門審批。即便患者安裝了MRI兼容起搏器，影像科室也不一定能給患者做MRI檢查。原因是MRI兼容器械在檢查前要進(jìn)行調(diào)試，啟動(dòng)抗MRI干擾程序。此外，是否需要醫(yī)技人員和心內(nèi)科醫(yī)師跟隨檢查的問題也未解決，希望相關(guān)專家為臨床工作制定可行的指南?！狈饺缡钦f。
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