11月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息稱,接上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司報告,勃林格殷格翰公司決定在中國范圍內對特定批次的鹽酸氨溴索注射液(商品名:沐舒坦)實施主動召回。
消息稱,此次召回的鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工廠生產,由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司貼標簽、包裝并放行到中國市場。西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗中檢測到有關物質的量有偏高現象,但所有的檢測結果都在產品質量標準范圍內,目前原因正在調查中?;趯ΜF有數據的評估,勃林格殷格翰公司未監(jiān)測到受影響批次產品的安全性風險,該公司決定主動召回在標準范圍內出現有關物質含量偏高現象的12批次共計141.23萬盒產品。
召回產品批號為:727075、727070、727069、727080、727081、727073、727087、727074、727085、727123、727072、727096。