? ?為全面提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全水平，常州市金壇區(qū)食品藥品監(jiān)管部門多措并舉，積極推進第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按期實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），督促企業(yè)樹立質(zhì)量意識和主體責任意識。
? ? 今年以來，金壇區(qū)局成立《規(guī)范》實施幫扶小組，對全區(qū)39家第一類、第二類器械生產(chǎn)企業(yè)進行全面摸底檢查，督促企業(yè)落實好質(zhì)量安全主體責任。對差距較大、基礎(chǔ)較薄弱的企業(yè)進行指導，積極協(xié)調(diào)解決困難，幫助企業(yè)提升管理水平，確保其順利達到要求。同時多次召開《規(guī)范》實施動員大會，建立與企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系并保持有效運行，形成行業(yè)自律、共同推進《規(guī)范》實施的良好氛圍。